Anba background nan nan nòmalizasyon nan epidemi Covid-19 la, demann lan lòt bò dlo pou pwodwi antijèn Covid-19 te chanje tou soti nan demann ijans anvan an nan demann nòmal la, ak mache a toujou laj.
Kòm nou tout konnen, kondisyon aksè Inyon Ewopeyen an pou pwodwi antijèn Covid-19 yo trè wo, ak lis komen HSC Komite Sekirite Sante Inyon Ewopeyen an (Inyon Ewopeyen Lis Blan Jeneral) se kounye a lis reyaktif deteksyon antijèn ki pi autorité nan Inyon Ewopeyen an.Lè ou kapab antre nan Lis la komen, ki se ofisyèlman apwouve pa Inyon Ewopeyen an, ka pwouve ke se bon jan kalite a nan pwodwi a rekonèt pa Inyon Ewopeyen an.
Kounye a, pwodwi yo sou Lis Komen HSC (Inyon Ewopeyen Lis Blan Jeneral) divize an de kategori: atravè etid esè klinik potansyèl yo, yo pral antre nan Kategori A lis la;Atravè etid esè klinik retrospektiv, li pral antre nan lis Kategori B la.
Rezilta tès reyaktif ki soti nan tou de manifaktirè Klas A ak B yo ka itilize pou bay sètifika elektwonik rezilta tès COVID-19, men eta manm Inyon Ewopeyen yo gen plis chans yo rekonèt rezilta tès yo nan reyaktif manifaktirè Klas A pase sa yo nan manifaktirè Klas B yo.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit antre siksè nan lis komen HSC Kategori A, li montre ke twous la gen pèfòmans ekselan.
Kounye a, Beijing Beier devlope anpil pwodwi pou dyagnostik Covid-19, epi jwenn enskripsyon CE a.
| 1 | Covid-19/Grip A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | Kit tès rapid COVID-19 ak Grip A/B |
| 3 | 2019-Nouvo kasèt tès rapid IgM/IgG Coronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nouvo kasèt tès rapid IgM Coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nouvo kasèt tès rapid antikò Coronavirus (lò koloidal) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Twous tès antikò netralize anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Neutralize Antibody Rapid Test Kit (Koloidal Gold) |
Tan poste: Dec-09-2022